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データ更新日 2017-12-01

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「被験者の安全と利益」のリスト ……… 13件

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    1:G03090

    既存治療で効果不十分な急性期川崎病に対するインフリキシマブの薬事承認と使用の手引き

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    2:G03060

    小児を対象とする臨床研究において求められる倫理的配慮の原則

    • Source:日本小児科学会雑誌(0001-6543)120巻8号 Page1195-1205(2016.08)
    • Author:小児医薬品の早期実用化に資するレギュラトリーサイエンス研究班
    • 分類:小児の保健医療; 被験者の安全と利益
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    3:G02997

    生命倫理と研究倫理の過去・現在・未来(第1回) 被験者健康被害補償体制の新たな動向 医療機関における被験者健康被害補償のあり方に関する研究 実施医療機関における補償体制の整備に関する検討

    • Source:臨床評価(0300-3051)44巻2号 Page329-368(2016.06)
    • Author:笠井宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター)
    • 分類:被験者の安全と利益
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    4:G02685

    有害事象報告に関する共通ガイドライン(JCTN-有害事象報告ガイドライン)(ver1.0)

    • Source:薬理と治療(0386-3603)43巻5号 Page589-604(2015.05)
    • Author:国立がん研究センターがん研究開発費26-A-22「共同研究グループ間およびがん診療連携拠点病院間の連携によるがん治療開発研究の効率化と質的向上のための研究」班, データセンター連携小班, 成人白血病治療共同研究グループ(JALSG), 日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG), 日本臨床研究支援ユニット(J-CRSU), 婦人科悪性腫瘍研究機構(JGOG), 日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG), 西日本がん研究機構(WJOG)
    • 分類:その他腫瘍/腫瘍全般; 診療の安全性; 被験者の安全と利益
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    5:G02681

    人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(3)

    • Source:薬事新報(0289-3290)2886号 Page33-37(2015.04)
    • Author:文部科学省, 厚生労働省
    • 分類:被験者の安全と利益
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    6:G02701

    人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(4)

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    7:G00936

    ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 平成18年7月3日(平成22年11月1日全部改正)

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    8:G00519

    マイクロドーズ臨床試験の実施基盤(第3報) 早期探索的臨床試験の実施に関するガイダンス(案)

    • Source:臨床評価(0300-3051)34巻3号 Page571-594(2007.05)
    • Author:有限責任中間法人医薬品開発支援機構探索的臨床試験実施に関わる指針(草案)作成委員会
    • 分類:被験者の安全と利益; 評価基準
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    9:G02044

    【翻訳版】ヒト初回投与試験におけるリスクの特定および低減の戦略に関するガイドライン

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    10:G01566

    症例報告を含む医学論文及び学会研究会発表における患者のプライバシー保護に関する指針

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    11:G00177

    論文や学会・研究会等で使用される患児の顔写真その他の取扱いについてのガイドライン

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    12:G00152

    論文や学会・研究会等で使用される患児の顔写真その他の取扱いについてのガイドライン

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    13:G00004

    非医療分野におけるヒト組織・細胞の取り扱いについて とくに組織培養研究での取り扱いを中心とした法・倫理・安全視点からの基本的遵守事項と自主ルール構築のための参考事項



© 東邦大学医学メディアセンター/医学中央雑誌刊行会, 2017
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