社団法人日本化学療法学会PK/PD検討委員会PK/PD検討委員会

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  • 臨床PK/PDガイダンス (案)

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抄録

本ガイダンスは, 抗菌薬療法におけるPharmacokinetics/Pharmacodynamics (PK/PD) の重要性に鑑みて, 抗菌薬開発の臨床試験における積極的なPK/PD検討の実施を推進することを目的とする。ここでは, そのための基本的な考え方を示し, 実施方法, 注意事項などを明記して臨床試験におけるPK/PD検討が適正に行えるような内容を記す。また既存抗菌薬における用法・用量の適正化を推進するための考え方や要点についても提示する。

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